鉅亨網記者胡薏文 台北  2012-12-10 21:20:21     

中天生技集團(4128-TW)旗下合一生技(4743-TW)研發抗肝癌新藥,獲得重大突破,自牛樟芝中研發成功單一化合物抗肝癌新藥 OB 318,經體外癌細胞與活體腫瘤動物模式試驗,證實可抑制肝癌之增生,OB 318可為棘手的肝癌治療帶來新的曙光,目前已展開全球專利申請,並預定明年向美國FDA提出人體臨床試驗。

合一表示,肝癌為全世界第三大癌症死因,在台灣則第二大的癌症死因。與其他的癌細胞相較,肝癌細胞對於現有抗癌藥物的感受性較差,因此治療效果不 佳,而現行全球唯一的肝癌藥物是拜耳藥廠的Nexavar,雖只能延長肝癌病患3個月的生命,2011年全球銷售額卻超過6億美元,全球市場對肝癌藥需求 極為迫切。

 

合一生技總經理柯逢年表示,OB 318為分離純化自牛樟芝之新化合物,實驗顯示除對肺癌、非雌激素依賴型乳癌具極佳之生長抑制作用外,對於肝癌之細胞增生抑制作用最強,藥效與 doxorubicin相當,且濃度低於影響正常細胞的百分之一,對癌細胞具有特異性與選擇性。而透過對完整肝癌細胞株的活性測試,發現OB 318對東方人的惡性肝癌腫瘤細胞具有最強抑制活性,同時,不論是以該惡性肝癌細胞活體移植至動物皮下,或者直接種植在肝臟上之腫瘤動物模式測試,OB 318都具有顯著抗癌效果。

合一指出,OB 318除對腫瘤細胞之直接作用外,還可以透過抑制血管新生作用,進一步阻斷腫瘤生長與轉移,形成雙重抗肝癌效果。OB 318現已完成細胞與動物療效驗證、建立菌絲體量產培育技術、最適化萃取分離製程與CMC管控技術,及可有效掌握原料來源與產品品質外,更已對美國、日 本、歐盟、中國大陸及台灣等全球主要市場提出專利佈局。

最令合一研發團隊感到驚喜的是,OB 318只要低濃度,在目前的動物實驗中,即可肝癌細胞產生抑制作用,但對正常細胞的影響極低,對肝癌病患來說,能不破壞正常細胞,而達到抑制癌細胞的效果,更是一大重要突破。

合一為中天生技集團轉投資的新藥研發生技廠,中天看好合一未來在左手香以及各新藥研發的發展潛力,也增加對合一持股,目前持股比重已拉高至23-24%。

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