• 2012-10-17 01:21
  • 工商時報
  • 記者劉朱松/台中報導

 國內學名藥大廠美時製藥(1795)自行研發多種專利過期的學名藥, 將兵分三路,進軍國際市場。美時昨(16)日透露,研發抗癲癇藥,止痛藥,及荷爾蒙製劑等4種註冊品項,美國食品藥物管理局(FDA)已赴公司查廠,結果 沒有缺失,且美國某家藥品通路商,前天也與美時簽訂荷爾蒙製劑的藥品採購案。

 美時副總經理洪堯樂表示,等公司取得美國FDA的上述藥證後,即可出貨銷美。

 無獨有偶,美時與日本某大製藥業者,共同合作開發的腸胃道癌用藥,美時已將此種學名藥的樣品,送交日本厚生省查驗登記,厚生省預定明年第1季可赴美時查廠,若一切順利,最快明年第4季,美時有機會取得日本藥證。

 這家合作開發的日商藥廠,擬於下月與美時簽訂委託製造腸胃道癌用藥合約,提前做好外銷日本的準備。

 為擴大市場銷售規模,美時也向歐盟申請減重的學名藥,歐洲藥物管理局(EMA)最快今年12月間可赴美時查廠。

 洪堯樂說,上述的藥品品項,一旦通過美國、日本,及歐盟等三個單位的查廠動作,美時將成為台灣唯一同時擁有三大單位查驗合格的製藥業者。

 美時的普通劑型抗癲癇藥,迄今已出貨2批,先由美國藥品通路商在美國鋪貨上市,而新研發的2種緩釋劑型抗癲癇藥、1種止痛藥,及1種荷爾蒙製劑,美時均已向美國FDA申請藥品註冊品項。

 美時以荷爾蒙製劑的婦女避孕保健用藥,目前可供貨的美國業者,粗估只有4、5家,整個市場1年商機規模達1億美元,若美時取得FDA的藥證,將是台灣第一家銷美婦女避孕保健用藥的製藥廠。

 再者,美時研發腸胃道癌用藥,主要用於治療胃癌及大腸癌,目前日本原廠藥廠,只有1家業者,其餘均為類似產品,而整個市場1年商機規模為400億日圓。

 

資料來源:http://money.chinatimes.com/news/news-content.aspx?id=20121017000263&cid=1203

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