台灣通過歐盟「國際醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)認可,明年起正式成為會員國;製藥工會表示,這對國內製藥廠生達(1720)、永信、中化、杏輝、國光等未來藥品外銷歐盟市場將出現利多,短期內將可具體推升國內製藥產業外銷產值。

衛生署近年來積極推動本土藥廠生產線必須符合PIC/S規格,目前已有多家上市櫃藥廠都已達標,但這項符合歐盟制定的規範,台灣雖然積極落實,但一直未獲歐盟的認可。

製藥公會表示,成為PIC/S會員顯示國內藥廠GMP法規與管理制度,及稽查水準受國際認可,可提升我國製藥產業國際競爭力,而透過平台與他國建立GMP 相互認證,得以免除藥品上市之重複查驗,有助國產藥品拓展歐盟為主的外銷市場,更能吸引外資來台投資設廠或委託國內藥廠製造。

據悉,目前PIC/S現有41個會員,其中以歐盟最多,其次為東南亞等;明年台灣、紐西蘭同步加入後,將使會員成長到43個;目前日本、南韓、巴西等國家也正申請中。

其中,台灣通過PIC/S認證的藥廠超過40家,生達表示,若這些廠中目前或未來有外銷業務,而合作的對方又是PIC/S會員國,則將縮短雙方查驗的時程。

生達說,過去台灣不是會員國,進口國還得派人來台查廠,而且查廠的費用還是由出口國負擔,費用平均數十萬到上百萬元不等,不僅費時費工而且所費不貲。

此外,永信、國光等藥廠也都表示,未來取得PIC/S會員國,對國內藥廠再外銷業務方面,確實頗有幫助;但永信也指出,取得「國際入場券」這僅是第一步,台灣藥廠品質已經愈來愈好,但國內衛生單位還是必須進一步和國際接軌,才能幫助製藥產業再上層樓。

生達昨日股價收25.9元,下跌0.05元;永信收42.3元,上漲0.25元。

【2012/10/05 經濟日報】 @ http://udn.com/

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