智擎生技(4162)掛牌引發新藥利多效應,新藥族群掀起比價潮,無獨有偶,基亞昨(20)日傳出旗下新藥「抗肝癌術後復發新藥」PI-88將授權歐美日,法人估未來若順利授權,則潛力不下智擎。

食品藥物管理局(TFDA)昨天也宣布,成立「兩岸醫藥品合作專案推動專責辦公室」,TFDA局長康照洲表示,將率先讓1到2個指標案件「登陸」,並點名基亞、太景兩家等新藥公司率先推動;法人預期,未來兩家公司的新藥有機會縮短大陸市場上市時間。

基亞昨日受惠於近期智擎上櫃比價效應,及兩岸醫藥題材利多,讓股價在大盤疲軟下仍異軍突起,昨收81.5元,上漲5.3元。另一家新藥公司中裕的興櫃價格收44.1元,上漲0.12元。

據指出,據指出,目前基亞PI-88藥物已有約5家國外藥廠青睞,並與該公司進行接洽授權事宜;市場推估,最快明年初應有具體結果。法人表示,基亞近期和智擎掀比價效應,若未來產品順利授權,則市場潛力不下於智擎的PEP02。

對於PI-88的授權消息,基亞表示,近期確實有多家國外大廠對公司新藥PI-88有授權意願,但仍在協商過程中,細節不便透露。至於授權區域,基亞表示,未來大中華區仍會由公司自行經營。

TFDA說成立「兩岸醫藥品合作專案推動辦公室」,是因應後續推動「兩岸醫藥衛生合作協議」,及後續新藥研發、臨床試驗合作等事務,由行政院指示,並由科發基金專款撥出6,000萬元預算,回應生技產業界要求。

康照洲表示,未來除了將積極協助台灣生技廠商到大陸進行產品上市外,近期,TFDA將與中國大陸食品藥品監督管理局(SFDA)展開藥品研發合作專案試辦 計畫,兩岸CDE亦將進行法規及技術審查交流等工作,以就甄選專案之個案情況建立合作模式,加速新藥上市時程。康照洲點名基亞、太景,可望成為台灣指標案 件之一。

除基亞以外,包括永豐餘轉投資的太景,由於和基亞同樣進行兩岸臨床3期試驗,也受惠於昨日兩岸醫藥事務推動辦公室的成立,將可望成為兩岸醫藥合作指標案件,率先進入大陸市場。

 


圖/經濟日報提供

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