精實新聞 2013-01-22 16:55:15 記者 蕭燕翔 報導
耗時七年,健喬信元(4114)集團宣布,國產HFA MDI(氫氟烷定量噴霧吸入劑)取得國內首張國產藥證,產品將於3月上市。內部喊出,預計4月取得健保藥價後,首年銷量至少上看10萬支,且二年內可望取得中國藥證,並已啟動與全球前20大藥廠之一的夥伴洽談,不排除進行銷售至合作建廠的全面合作。
定量噴霧吸入劑最常見使用於氣喘及其他呼吸疾病治療。振興醫院呼吸照護中心主任盧崇正表示,過去呼吸疾病治療常使用定量噴霧吸入劑(MDI)及乾粉吸入劑(DPI),兩者約佔全球氣喘及慢性肺阻塞患者用藥量的75%。而依據國際大廠銷售資料顯示,MDI與DPI的銷售比例約55:45,但國內健保給付資料中,台灣使用吸入劑(MDI+DPI)治療的總量有126萬支,但MDI使用僅45.5萬支,主要受限MDI開發門檻較高,以往沒有國產業者可以生產,台灣吸入劑價格又低於國際市場,造成進入台灣市場的產品較少。
事實上,HFA MDI的出現,主要為了解決以往CFC MDI(氟氣碳吸入推進劑)破壞大氣層的疑慮。依據1989年蒙特婁議定書內容,全球將於2015年正式禁用CHC MDI,全面轉換為HFA MDI,健喬也是在此背景下,與經濟部共同開發。在看好發展潛力下,也成立100%子公司益得生技專責發展,此次取得國產第一張HFA MDI產品藥證,也是全球「唯七」家擁有該技術平台的藥廠。
健喬暨益得生董事長林智暉表示,全球吸入劑市場上看6千億台幣,而以國內吸入劑市場來看,每年120餘萬支的用量中,單方約佔10-20萬支,複方則有約100萬支,此次取得HFA MDI單方藥證後,產品將於3月上市,4月取得健保核價,今年銷量至少上看10萬支,且已在申請中國藥證的查驗登記,目前已有全球前20大的跨國藥廠與其洽談歐洲、南非及東南亞的合作,未來不排除先從銷售結盟開始,甚至合作建廠。
林智暉指出,相對於台灣市場,中國每年吸入劑的市場需求上看幾千萬至1億支,當地政府有計畫將於今年底全面淘汰CFC MDI產品,至於置換的HFA MDI產品,目前僅有原廠進口銷售,尚無學名藥廠登陸,未來希望二年內完成產品查驗登記,取得第一個學名藥登陸銷售資格。
除此次取得藥證的單方產品外,林智暉說,益得生今年上半年可望有第二個單方產品取得藥證,明年還將有兩個複方產品跟進,以國內每個單方吸入劑的市場需求約10-20萬支計算,明年出貨量還將倍數跳增至30萬支以上,另專利新複方藥也預期在2014年完成臨床二期試驗後,尋求對外授權機會。
林智暉也表示,在看好HFA MDI技術下,將投入10億元擴建新廠,新廠預計明年下半年動工,2015年完工,完工後年產能將上看4-6千萬支,益得生後年也將挑戰轉虧為盈。
MoneyDJ 財經知識庫
健喬「藥」進 商機6,000億
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他還說,已在申請大陸藥證的查驗登記,還和全球前20大的跨國藥廠正洽談歐洲、南非及東南亞的合作,未來不排除先從銷售結盟開始,甚至合作建廠,搶攻全球吸入劑6,000億元商機。 該產品是由健喬100%持股子公司益得生研發並取得藥證,未來營運都可全數回饋。健喬昨日股價收40.2元,上漲1.3元。
此外,目前全球吸入劑市場規模約新台幣6,000億元,而以國內吸入劑市場來看,每年120餘萬支的用量中,依配方差異分單方複方,單方約占10至20萬 支,複方則有約100萬支,此次取得HFA MDI單方藥證後,產品將於3月上市,4月取得健保核價,今年銷量至少上看10萬支。 林智暉還指出,為避免持續破壞地球臭氧層,依據1989年「蒙特婁議定書」內容公告及進展,全球將於2015年正式禁用含「氟氯碳吸入推進劑」的「氟氯碳 定量噴霧吸入劑」(C C MDI),全面轉換成含「氫氟烷吸入推進劑」的HFA MDI,有助於該產品銷售成績。 |
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