• 2012-09-27 01:15
  • 工商時報
  • 記者杜蕙蓉/台北報導
獲列兩岸藥品研發計畫公司 圖為生技業新藥。圖/本報資料照片

獲列兩岸藥品研發計畫公司 圖為生技業新藥。圖/本報資料照片

 兩岸新藥合作開大門,在台灣食品藥物管理局(TFDA)對33家新藥公司申請案幾乎是統統有獎下,掀起生醫業的大能量,激勵各家公司股價大PK,基亞(3176)昨日股價已逼近百元大關,而台微體(4152)也創下興櫃新天價。

 為此,台微體也乘勝追擊,在25日送件申請上櫃掛牌。台微體以微脂體技術起家,近年來已將研究範疇擴大至如藥物緩釋平台等脂質藥物傳輸系統,產品 線分為三大主軸,包括特殊學名藥、新劑型/新配方及純新藥,該公司研發中的乳癌新劑型藥,已授權給全球第一大學名藥廠Teva,雖然剛開始的授權金不高, 但由於Teva擁有優勢銷售通路,涵蓋醫院、連鎖藥局、批發商、經銷商與政府機構等,預計自明年起營運成長動能將十分強勁,有機會虧轉盈。

 熱鬧登場的「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」,目前除了基亞、健亞(4130)、懷特(4108)等上市公司率先公告獲TFDA核准申請外,其實尚未掛牌的杏國、台灣浩鼎、安成生技等公司也被受青睞,而讓整個生醫族群十分火紅。

 生醫業者指出,由於TFDA目前有來自於科發會的6千萬元預算可以好好力拚今年的業績,因此,對於激勵兩岸新藥合作開發不遺餘力,而目前最大的關鍵是在於中國藥監局(SFDA)何時能成立對口辦公室,開啟兩岸合作機制。

 法人認為,在兩岸都積極布局生醫產業新能量下,由本土研發利基型的新藥最有機會在兩岸新藥遴選中脫穎而出,其中,浩鼎研發中治療轉移性末期乳癌疫苗OBI-822/821,已進入3期臨床試驗,該藥商機達200億美元(約6,000億台幣)備受矚目。

 健亞生技研發用於化療止吐貼片的Granpatch,由於前景看好,目前已完成藥物動力學臨床試驗,正積極推動在台灣與中國共同執行第三期臨床試驗。

 另外,杏輝(1734)轉投資近日才拿到生醫選秀金牌獎的杏國,治療乾式老年性黃斑部病變眼藥水新藥(SB04),已獲准在和台灣美執行二/三期臨床試驗,未來將搶攻全球3兆美元商機,亦都成為兩岸生醫業焦點。

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